“廣東藥監(jiān)”公眾號(hào)近期發(fā)布，8月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣州達(dá)安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243401527），這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品。
該試劑盒用于體外定性檢測(cè)猴痘疑似病例、其他需要進(jìn)行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒 F3L 基因。
專家提示，猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種病毒性人獸共患病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。其既往主要發(fā)生在中非和西非，病死率為1%—10%。
猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類動(dòng)物（非洲松鼠、樹(shù)松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等），感染動(dòng)物及猴痘病毒感染者是主要傳染源。
若在國(guó)內(nèi)外有可疑動(dòng)物、人員或猴痘病例接觸史，出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)及時(shí)到正規(guī)醫(yī)院就診，并告知醫(yī)生流行病學(xué)史，結(jié)痂前避免和他人密切接觸。
